FibroTest (ActiTest)

FibroTest-ActiTest

Ce este FibroTest-ActiTest

FibroTest-ActiTest (FT/AT) este un test din sânge care estimează gradul de fibroză și activitatea necroinflamatorie a ficatului. Este o alternativă non-invazivă la biopsia hepatică. Testul a fost dezvoltat de BioPredictive.

De ce o alternativă la biopsia hepatică

Biopsia hepatică este metoda de referință („gold standard”) pentru evaluarea leziunilor din ficat, dar are dezavantaje:

Cum funcționează testul

Un algoritm combină rezultatele mai multor markeri serici și le ajustează în funcție de vârsta și sexul pacientului.

• FibroTest (FT) estimează fibroza din 5 markeri:
  • alfa-2-macroglobulina;
  • haptoglobina;
  • apolipoproteina A1;
  • bilirubina totală;
  • GGT (gama-glutamil-transferaza).
• ActiTest (AT) estimează activitatea necroinflamatorie (necroză și inflamație). Folosește aceiași 5 markeri plus TGP.

Rezultatul cuprinde două scoruri, fiecare între 0 și 1. Valorile mici înseamnă absența bolii sau o afectare minimă, iar cele mari înseamnă fibroză sau activitate severă. Scorurile corespund stadiilor de fibroză F0–F4 și gradelor de activitate A0–A3 din clasificarea METAVIR.

Validare clinică

• Afecțiuni: testul a fost validat la pacienți cu:
  • hepatită cronică B;
  • hepatită cronică C;
  • boală hepatică indusă de alcool;
  • steatoză hepatică non-alcoolică.
• Alte grupe de pacienți: copii, persoane peste 65 de ani, insuficiență renală, transplant renal, hemofilie, boli inflamatorii cronice.
• Amploare: de la lansarea din 2002, testul a fost validat și standardizat în 50 de studii clinice și a ajuns să fie folosit în 33 de țări.
• Performanță:
  • are valoare diagnostică mai mare decât alți markeri hepatici non-invazivi;
  • într-o analiză a 8.540 de teste, scorurile au crescut liniar cu stadiul fibrozei și cu gradul de activitate, deci testul este la fel de precis în stadiile intermediare și în cele extreme.
• Comparația cu biopsia: un studiu prospectiv pe 537 de pacienți cu hepatită C a comparat testul cu biopsia.
  • Cele două metode au dat rezultate diferite la 29% dintre pacienți: 16% pentru stadiul fibrozei și 17% pentru gradul de activitate.
  • Diferențele s-au datorat testului la 2,4% dintre pacienți și biopsiei la 18,1%.
• Cost: autorii studiilor consideră FT/AT o alternativă eficientă din punct de vedere al costului față de biopsia hepatică.

Valoare predictivă

Indicații

• Evaluarea gradului de fibroză și a activității necroinflamatorii în bolile hepatice cronice, ca alternativă la biopsia hepatică:
  • hepatita cronică B;
  • hepatita cronică C;
  • boala hepatică indusă de alcool;
  • steatoza hepatică non-alcoolică.
• Estimarea riscului de complicații în hepatita cronică B și C.
• Monitorizarea în timp:
  • la 6 luni, în fibroza moderată;
  • anual, în fibroza minimă.

Pregătirea pacientului

• À jeun (pe nemâncate), de preferat.

Recoltare

Important: serul se protejează de lumină, pentru că bilirubina este sensibilă la lumină.

Metodă

Cei 6 markeri se dozează cu metode standardizate, conform recomandărilor tehnice BioPredictive:

Valori de referință

Ambele scoruri au valori între 0 și 1. Fiecare scor se încadrează într-un stadiu, respectiv un grad METAVIR:

Interpretarea rezultatelor

• Scoruri mici (aproape de 0): ficat fără afectare sau cu afectare minimă.
• Scoruri mari (aproape de 1): fibroză avansată, respectiv activitate necroinflamatorie severă.
• Hepatita cronică B:
  • scor de fibroză < 0,27 și scor de activitate < 0,29;
  • într-un studiu prospectiv nu a apărut nicio complicație în 4 ani.
• Hepatita cronică C:
  • scor de fibroză < 0,32;
  • într-un studiu prospectiv nu a apărut nicio complicație în 5 ani.
• Repetarea testului: la 6 luni în fibroza moderată, anual în fibroza minimă.

Limite și interferențe

Testul nu este recomandat în situațiile care modifică direct unul dintre markeri:

La pacienții cu hemoliză cronică sau cu sindrom Gilbert (bilirubina indirectă crescută), rezultatul trebuie interpretat de un medic specialist.