HPV – screening extins și genotipare pentru 35 de tulpini cu tropism cervical

Pe scurt: testul detectează ADN-ul virusului papiloma uman (HPV) în celulele de la nivelul colului uterin și identifică individual 35 de genotipuri: 18 cu risc oncogen crescut și 17 cu risc scăzut. Recoltarea o face medicul ginecolog, într-un recipient ThinPrep. Din aceeași probă se pot face și testul Babeș-Papanicolau, CINtec PLUS și pachetul BTS. Rezultatul este gata în 6 zile lucrătoare.

Ce este genotiparea extinsă HPV

Genotiparea extinsă HPV este un test de biologie moleculară. Detectează ADN-ul virusului papiloma uman (HPV) în celulele recoltate de la nivelul colului uterin și identifică genotipurile virale prezente.

HPV cuprinde peste 200 de genotipuri. Infecția HPV este cea mai frecventă infecție cu transmitere sexuală și principala cauză a cancerului de col uterin. Transmiterea se face prin contact sexual (vaginal, anal sau oral) și, mai rar, prin contact direct cu pielea din zona genitală.

Infecția nu dă de obicei simptome și se elimină spontan în aproximativ 80% din cazuri, în decurs de 2 ani. În restul de 20% din cazuri, infecția persistă și poate progresa. Infecția persistentă cu genotipuri cu risc oncogen crescut poate determina leziuni precanceroase și, în timp, cancer de col uterin.

Identificarea genotipului este importantă din trei motive:

• genotipurile HPV nu au același potențial oncogen;
• riscul de progresie spre leziuni de grad înalt sau cancer diferă în funcție de genotip;
• genotipul permite stratificarea riscului și stabilirea conduitei de monitorizare sau tratament.

Când este recomandată

• Screeningul cancerului de col uterin, alături de examenul Babeș-Papanicolau.
• Triajul rezultatelor citologice modificate (ASC-US, LSIL).
• Evaluarea persistenței infecției HPV, prin repetarea testului la 12 luni.
• Stratificarea riscului la pacientele HPV pozitive, în funcție de genotip.

Ce măsoară

Testul detectează și identifică individual 35 de genotipuri HPV cu tropism cervical.

HPV cu risc oncogen crescut (high-risk, HR) – 18 genotipuri:
16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82.

HPV cu risc oncogen scăzut (low-risk, LR) – 17 genotipuri:
6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 71, 72, 81, 84.

HPV 16 și HPV 18 produc aproximativ 70% din cazurile de cancer de col uterin: HPV 16 aproximativ 50%, HPV 18 aproximativ 10–15%. Restul cazurilor sunt produse de alte genotipuri cu risc crescut. Genotipurile 6 și 11 sunt responsabile de verucile genitale (condilomul acuminat).

Genotipuri netipabile

Uneori proba conține ADN HPV dintr-un genotip care nu face parte din panelul celor 35. Rezultatul se raportează atunci ca „HPV detectabil – genotip netipabil”. Buletinul confirmă prezența infecției HPV, dar fără încadrarea genotipului și, implicit, fără stratificarea riscului oncogen pe baza acestuia.

Pregătirea pacientului

• Fără contact sexual cu 48 de ore înainte de recoltare.
• Fără manevre sau tratamente intravaginale cu 48 de ore înainte: ovule, creme, lubrifianți, spălături vaginale, colposcopie.
• Nu în timpul menstruației.

Recoltare

Metodă

PCR multiplex, cu amplificarea unui fragment din regiunea L1 a genomului viral. Urmează hibridizarea reversă pe membrană, cu sonde specifice fiecărui genotip (tehnologia DNA Flow).

În cât timp este disponibil rezultatul

În 6 zile lucrătoare. Rezultatul îl primiți online, cu notificare pe e-mail.

Unde se poate recolta

Recoltarea o face medicul specialist ginecolog, în clinicile partenere din Constanța. Pentru programare, sunați la +40 241 660 336.

Testul HPV nu este decontat de CNAS. Pe lista analizelor decontate de CNAS se află examenul citologic cervico-vaginal Babeș-Papanicolau.

Analize care se lucrează din aceeași probă

Din aceeași probă de celule cervicale, recoltată în mediu lichid ThinPrep, se pot face și analizele de mai jos. Pentru orice combinație dintre ele este suficient un singur recipient ThinPrep, fără o nouă recoltare.

• Examen Babeș-Papanicolau în mediu lichid. Examen citologic care depistează:
  • leziunile precanceroase (LSIL, HSIL, ASC-US, ASC-H, AGC) și canceroase de col uterin;
  • modificările inflamatorii și infecțioase (Candida, Trichomonas vaginalis, Actinomyces, Gardnerella).

  Asocierea citologiei cu genotiparea HPV arată dacă infecția virală a produs modificări celulare.

• CINtec® PLUS – imunocitodiagnostic CIN2+ (p16/Ki-67). Test imunocitochimic cu dublu marcaj: citoplasmatic pentru p16 și nuclear pentru Ki-67. Detecția simultană a celor doi markeri indică o infecție HPV transformantă. Testul este util:
  • în triajul cazurilor ASC-US și LSIL;
  • în stabilirea conduitei la pacientele HPV-HR pozitive cu citologie negativă sau incertă.

  Un rezultat pozitiv impune colposcopie și biopsie.

• Pachet boli cu transmitere sexuală extins. Test PCR multiplex care detectează simultan ADN-ul a 12 agenți patogeni:
  • Chlamydia trachomatis (serovare A–K și L1–L3);
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Mycoplasma genitalium și Mycoplasma hominis;
  • Ureaplasma urealyticum/parvum;
  • Trichomonas vaginalis;
  • Treponema pallidum;
  • Haemophilus ducreyi;
  • virusul herpes simplex tip 1 și tip 2.

  Infecțiile cu Chlamydia trachomatis și cu virusul herpes simplex tip 2 se numără printre cofactorii implicați în apariția cancerului de col uterin la pacientele cu infecție HPV-HR persistentă.

Interpretarea rezultatelor

HPV negativ: risc scăzut de cancer de col uterin. Se revine la screeningul obișnuit, la 3 sau 5 ani, în funcție de vârstă.

HPV pozitiv, fără modificări citologice:

• HPV 16 sau 18: recomandarile medicului curant
• alte genotipuri: recomandarile medicului curant

HPV pozitiv, cu modificări citologice (ASC-US, LSIL etc.): colposcopie pentru evaluarea leziunilor.

Un rezultat HPV pozitiv arată prezența virusului, nu cancer sau leziuni. Conduita o stabilește medicul, în funcție de genotipul detectat, rezultatul citologic, vârsta pacientei și rezultatele testărilor anterioare.

Stratificarea riscului

Pentru stratificarea riscului se iau în considerare:

• genotipul detectat, de exemplu HPV 16 sau 18 față de HPV 51 sau 66;
• persistența infecției: test pozitiv la două testări efectuate la 6–12 luni distanță;
• prezența modificărilor celulare la testul Babeș-Papanicolau;
• rezultatele testelor suplimentare: CINtec® PLUS, biomarkeri moleculari.

Ce urmează după un rezultat pozitiv

• colposcopie;
• biopsie cervicală, dacă la colposcopie se găsesc zone suspecte;
• testul CINtec® PLUS, la rezultatele intermediare;
• repetarea testului HPV la 12 luni, pentru evaluarea persistenței infecției.

Limite

• Genotipurile din afara panelului sunt raportate ca „netipabile”, fără stratificarea riscului pe baza genotipului.
• Un rezultat pozitiv nu înseamnă cancer sau leziuni, doar prezența virusului.
• Probele acelulare sau sărace în celule nu pot fi lucrate.

Întrebări frecvente

Ce înseamnă un test HPV pozitiv?
Că virusul este prezent în celulele colului uterin, nu că există cancer sau leziuni. În aproximativ 80% din cazuri infecția se elimină spontan în 2 ani. Conduita depinde de genotip și de rezultatul Babeș-Papanicolau.

Ce pregătire este necesară?
Fără contact sexual și fără tratamente intravaginale cu 48 de ore înainte. Recoltarea nu se face în timpul menstruației.

Pot face testul HPV și Babeș-Papanicolau odată?
Da. Din același recipient ThinPrep se pot lucra testul HPV, Babeș-Papanicolau, CINtec® PLUS și pachetul BTS extins, fără o nouă recoltare.

Ce înseamnă „HPV detectabil – genotip netipabil”?
Că există infecție HPV, dar cu un genotip care nu face parte din cele 35 testate. Riscul nu poate fi stratificat pe baza genotipului.

În cât timp primesc rezultatul?
În 6 zile lucrătoare, online.

Este testul HPV decontat de CNAS?
Nu. Este decontat doar examenul citologic Babeș-Papanicolau.

Există test HPV și pentru zona anală, orală sau pentru bărbați?
Da. Există detecția și genotiparea HPV în mucoasa ano-genitală și orală și în mucoasa uretrală.