Anticorpi ADA (Adalimumab)

Anticorpi anti-adalimumab (ADA)

Ce sunt anticorpii anti-adalimumab

Adalimumabul este un medicament biologic, un anticorp monoclonal care blochează TNF-α (factorul de necroză tumorală alfa). TNF-α este o citokină proinflamatorie cu rol central în inflamația cronică din mai multe boli autoimune. Adalimumabul se leagă de TNF-α, îl neutralizează și reduce astfel inflamația. Se administrează subcutanat, de obicei la două săptămâni, și poate fi autoadministrat de pacient.

Adalimumabul este folosit în:

• artrita reumatoidă și artrita idiopatică juvenilă;
• artrita psoriazică și spondilita anchilozantă;
• boala Crohn, la adulți și copii, și colita ulcerativă;
• psoriazisul în plăci;
• hidradenita supurativă;
• uveită.

TNF-α participă și la apărarea organismului împotriva infecțiilor. Din acest motiv, tratamentul cu inhibitori de TNF crește riscul de infecții, inclusiv de reactivare a tuberculozei latente. Înaintea tratamentului se face de regulă testul QuantiFERON-TB Gold Plus.

Fiind o proteină, adalimumabul poate fi recunoscut de sistemul imunitar ca străin. Unii pacienți produc anticorpi anti-medicament (ADA, din engleză anti-drug antibodies). Acești anticorpi pot acționa în două feluri:

• se leagă de adalimumab și grăbesc eliminarea lui din organism, așa că nivelul medicamentului în sânge scade;
• blochează direct acțiunea medicamentului (anticorpi neutralizanți).

În ambele situații, tratamentul își pierde din eficacitate. Simptomele pot reapărea după o perioadă de ameliorare (pierderea răspunsului) sau răspunsul poate fi doar parțial. Administrarea concomitentă de metotrexat reduce riscul de formare a anticorpilor.

Determinarea anticorpilor anti-adalimumab se face de regulă împreună cu dozarea adalimumabului în sânge. Rezultatele ajută medicul să ajusteze tratamentul. Monitorizarea se poate face în două situații:

• reactiv: când apare răspuns parțial sau pierderea răspunsului;
• proactiv: în timpul tratamentului de întreținere, mai ales în primele luni, pentru a menține nivelul optim de medicament.

Indicații

Medicul poate recomanda testul în următoarele situații:

• detectarea și cuantificarea anticorpilor îndreptați împotriva adalimumabului, la pacienții aflați în tratament;
• pierderea răspunsului sau răspuns parțial la adalimumab, împreună cu dozarea adalimumabului;
• monitorizarea proactivă a tratamentului, în special la începutul terapiei;
• reacții adverse de tip alergic la administrarea medicamentului;
• alegerea tratamentului următor la pacienții care nu mai răspund: creșterea dozei, schimbarea cu alt inhibitor de TNF sau trecerea la un medicament cu alt mecanism de acțiune.

Pregătirea pacientului

Nu este necesară o pregătire specială. Nu trebuie să veniți à jeun (pe nemâncate).

Recoltarea se face de preferință imediat înainte de următoarea doză de adalimumab, când nivelul medicamentului în sânge este cel mai scăzut (nivel minim, trough).

Menționați laboratorului:

• data ultimei administrări de adalimumab și doza;
• dacă folosiți produsul original sau un biosimilar;
• dacă urmați și tratament cu metotrexat sau cu alte imunosupresoare.

Recoltare

Metodă

Determinarea se face prin imunochimie cu detecție prin chemiluminiscență (CLIA). Anticorpii anti-adalimumab din serul pacientului se leagă de adalimumabul folosit ca reactiv în test. Semnalul luminos emis este proporțional cu cantitatea de anticorpi.

Valori de referință

< 0,10 AU/mL

Transformarea unităților de măsură

Rezultatul se exprimă în unități arbitrare (AU/mL), stabilite pe baza calibratorilor kitului. Nu există o transformare în alte unități de măsură. Valorile obținute cu metode diferite nu se compară direct, de aceea determinările de urmărire se fac de preferință în același laborator.

Interpretarea rezultatelor

Rezultatul se interpretează de medicul curant împreună cu nivelul medicamentului, măsurat prin dozarea adalimumabului, și cu evoluția clinică. Pragurile terapeutice optime ale adalimumabului diferă în funcție de boală: boala Crohn, colita ulcerativă, artrita reumatoidă.

Anticorpi pozitivi (≥ 0,10 AU/mL). Indică formarea de anticorpi împotriva adalimumabului. Importanța lor depinde de concentrație și de nivelul medicamentului. Anticorpii în concentrații mari, asociați cu un nivel scăzut de adalimumab, explică de obicei pierderea răspunsului.

Anticorpi negativi (< 0,10 AU/mL). Nu s-au detectat anticorpi anti-adalimumab. Dacă tratamentul nu este eficient, cauza trebuie căutată în altă parte.

Limite și interferențe

• Prezența adalimumabului în sânge poate interfera cu detectarea anticorpilor. Când proba nu este recoltată la nivel minim (înainte de doză), anticorpii pot fi subestimați sau nedetectați. De aceea se recomandă recoltarea imediat înainte de următoarea administrare.
• Eșecul tratamentului nu se datorează întotdeauna anticorpilor anti-adalimumab. Absența anticorpilor nu garantează un răspuns bun la tratament.
• Testul nu face diferența între adalimumabul original și biosimilari.
• Pentru monitorizarea tratamentului cu inhibitori de TNF nu se recomandă dozarea TNF-α. Testul nu deosebește TNF-ul liber de cel legat de medicament.
• Anticorpii anti-adalimumab sunt specifici acestui medicament. La pacienții tratați cu infliximab se determină anticorpii anti-infliximab și concentrația serică de infliximab.
• Hemoliza intensă, lipemia și contaminarea bacteriană a serului pot influența rezultatul.

Bibliografie

1. Mayo Clinic Laboratories. Adalimumab Quantitative with Antibody, Serum (test 620309). Test catalog, 2026.
2. Labcorp. Adalimumab and Anti-Adalimumab Antibody, DoseASSURE ADL (test 503890). Specialty testing, 2026.