URO17 – test imunocitochimic urinar (Keratina 17) în carcinomul urotelial

URO17 – test imunocitochimic urinar (Keratina 17) în carcinomul urotelial

Ce este testul URO17

Cancerul de vezică urinară este, în peste 90% din cazuri, un carcinom urotelial. Acesta pornește din celulele care căptușesc interiorul vezicii și al căilor urinare. Fumatul este cel mai important factor de risc și explică cel puțin jumătate din cazuri. Alți factori de risc sunt:

• expunerea profesională la amine aromatice, de exemplu în industria coloranților, a cauciucului și textilă;
• tratamentul îndelungat cu ciclofosfamidă;
• iritația cronică a vezicii, prin cateterizare prelungită, calculi sau schistosomiază.

Cel mai frecvent semn este sângele în urină (hematuria). Hematuria poate fi vizibilă cu ochiul liber sau descoperită doar la examenul complet de urină. Poate avea însă și multe cauze benigne, așa că nu indică singură o tumoră.

Majoritatea tumorilor de vezică (70–80%) sunt descoperite în stadiul non-musculo-invaziv (NMIBC). La peste 40% dintre pacienți tumora reapare după tratament. Din acest motiv, pacienții sunt urmăriți pe termen lung prin cistoscopie, imagistică și citologie urinară.

• Cistoscopia permite vizualizarea directă a mucoasei vezicale și rămâne investigația de bază, dar este o procedură invazivă.
• Citologia urinară este neinvazivă și foarte specifică. Este utilă mai ales pentru tumorile de grad înalt, dar detectează mai greu tumorile de grad scăzut.

Keratina 17 (K17) este o proteină din familia citokeratinelor. Celulele uroteliale normale o exprimă foarte puțin. Celulele carcinomului urotelial o exprimă în cantitate crescută, inclusiv în tumorile de grad scăzut. URO17 este un test neinvaziv care caută celulele uroteliale cu K17 într-o probă de urină. Rezultatul completează informațiile oferite de cistoscopie, imagistică și citologia urinară.

Indicații

• Investigarea pacienților cu hematurie, macroscopică sau microscopică (depistată la examenul complet de urină). Rezultatul ajută medicul urolog să decidă ce investigații urmează.
• Citologie urinară cu celule uroteliale atipice sau cu rezultat neconcludent.
• Supravegherea pacienților cu carcinom vezical non-musculo-invaziv, pentru depistarea recidivei, împreună cu investigațiile standard.

Pregătirea pacientului

• Nu urinați cu 3–4 ore înainte de recoltare.
• Consumați o cantitate adecvată de lichide înainte de recoltare.
• Evitați efortul fizic intens imediat înainte de recoltare.
• Proba nu se recoltează prin sondă urinară.
• Dacă ați făcut tratament intravezical cu BCG, mai ales recent, stabiliți momentul testării împreună cu medicul curant.
• Menționați laboratorului dacă ați urmat tratamente intravezicale (BCG sau chimioterapie) și când a fost ultima administrare.
• Recoltarea se face pe bază de programare.

Recoltare

Important: urina se amestecă cu soluția PreservCyt în cel mult 30 de minute de la recoltare.

Metodă

Imunocitochimie. Celulele uroteliale din urina conservată sunt colorate cu un anticorp monoclonal anti-Keratină 17, marcat cromogen, apoi examinate la microscop. Se numără celulele uroteliale care exprimă K17.

Valori de referință

Negativ: sub pragul de pozitivitate. Pragul folosit în practică este de cel puțin 5 celule uroteliale K17-pozitive.

Interpretarea rezultatelor

Rezultat negativ. Numărul celulelor uroteliale K17-pozitive este sub prag, ceea ce se asociază cu o probabilitate mai mică de carcinom urotelial. Rezultatul nu exclude însă singur o tumoră. Se interpretează împreună cu simptomele, citologia urinară, imagistica și evaluarea urologică. Un rezultat negativ nu înlocuiește cistoscopia atunci când aceasta este indicată.

Rezultat pozitiv. În probă s-au identificat celule uroteliale care exprimă K17 peste pragul stabilit. Rezultatul nu reprezintă singur diagnosticul de carcinom urotelial. Medicul urolog decide continuarea evaluării prin:

• cistoscopie;
• imagistică;
• citologie urinară;
• după caz, biopsie cu examen histopatologic.

La pacienții în supraveghere după un carcinom vezical, un rezultat pozitiv poate semnala o posibilă recidivă și justifică reevaluarea urologică.

Limite și interferențe

• URO17 este un test complementar și nu se folosește singur pentru stabilirea sau excluderea diagnosticului de cancer vezical. Niciun test urinar disponibil în prezent nu înlocuiește cistoscopia.
• Inflamația mucoasei vezicale, atipiile uroteliale benigne și tratamentele intravezicale anterioare pot da rezultate fals pozitive.
• După tratamentul intravezical cu BCG, rezultatul se interpretează cu prudență, în funcție de momentul ultimei administrări.
• Cateterizarea și efortul fizic intens imediat înainte de recoltare pot modifica proba.
• Un număr redus de celule uroteliale în probă poate limita evaluarea.
• Nerespectarea volumului, a raportului urină/PreservCyt sau a timpului de fixare face proba neconformă.

Bibliografie

1. Chandrasekar T. Bladder Cancer. MSD Manual Professional Edition. Revizuire integrală: februarie 2025; actualizat: februarie 2026.
2. European Association of Urology (EAU) Guidelines Panel on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (președinte: Gontero P). EAU Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (TaT1 and CIS). Actualizare: martie 2026.
3. Babu S, Mockler DC, Roa-Peña L, et al. Keratin 17 is a sensitive and specific biomarker of urothelial neoplasia. Mod Pathol. 2019;32(5):717-724. doi: 10.1038/s41379-018-0177-5 (rezumat).
4. Porten S, Wang EY, Vohra P, Carroll PR, Jahanfard S, Kim NW. Evaluation of URO17® to improve non-invasive detection of bladder cancer. Urol Oncol. 2024;42(6):176.e21-176.e28. doi: 10.1016/j.urolonc.2024.02.012 (rezumat).