ImmunoCAP ISAC – diagnostic molecular al alergiei (112 componente alergenice)

ImmunoCAP ISAC – diagnostic molecular al alergiei (112 componente alergenice)

Ce este testul ISAC

ImmunoCAP ISAC este un test de alergologie moleculară care măsoară simultan anticorpii IgE specifici față de 112 componente alergenice moleculare, provenite din 51 de surse: alimente, polenuri, acarieni, epitelii animale, mucegaiuri, insecte, latex și paraziți. Toate determinările se fac dintr-o singură probă de sânge, prin tehnologie de tip microarray (biochip).

Spre deosebire de testele clasice de alergie, care folosesc extracte și indică doar sursa alergenică — „alergie la arahide" sau „alergie la polen" — ISAC identifică proteina exactă față de care pacientul este sensibilizat. Această abordare, numită diagnostic molecular bazat pe componente alergenice, permite construirea unei hărți detaliate a sensibilizărilor și, mai important, estimarea riscului real de reacție severă.

Distincția are consecințe practice directe. Un pacient cu IgE față de Ara h 2, o proteină de depozit din arahide, are risc de reacție sistemică severă; un pacient cu IgE față de Ara h 8, omoloagă a alergenului major din polenul de mesteacăn, are de regulă doar manifestări orale ușoare, apărute prin reactivitate încrucișată cu polenul. Testul clasic, pe extract, raportează în ambele cazuri „IgE specific pozitiv la arahide".

Principalele familii de proteine analizate și semnificația lor clinică:

Componente incluse în panel, pe surse principale:

• Ou: Gal d 1 (ovomucoid), Gal d 2 (ovalbumină), Gal d 3 (conalbumină), Gal d 5 (albumină serică);
• Lapte de vacă: Bos d 4 (alfa-lactalbumină), Bos d 5 (beta-lactoglobulină), Bos d 6 (albumină serică bovină), Bos d 8 (cazeină), lactoferină;
• Pește: Gad c 1 (parvalbumină); crevete: Pen m 1 (tropomiozină), Pen m 2, Pen m 4;
• Arahide: Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3, Ara h 6, Ara h 8, Ara h 9;
• Fructe cu coajă lemnoasă și semințe: caju, nucă braziliană, alun, nucă, susan;
• Alte alimente: soia, hrișcă, grâu, kiwi, țelină, măr, piersică;
• Polenuri: graminee, mesteacăn, arin, alun, chiparos, cedru japonez, măslin, platan, ambrozie, pelin, pătlagină, Parietaria, Salsola;
• Epitelii animale: câine, pisică (Fel d 1, Fel d 2, Fel d 4), cal (Equ c 1, Equ c 3), șoarece (Mus m 1);
• Acarieni: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis, Lepidoglyphus destructor;
• Mucegaiuri: Alternaria alternata, Aspergillus fumigatus, Cladosporium herbarum;
• Gândac de bucătărie: Bla g 1, Bla g 2, Bla g 5, Bla g 7;
• Latex: Hev b 1, Hev b 3, Hev b 5, Hev b 6.01, Hev b 8;
• Parazit: Anisakis simplex (Ani s 1, Ani s 3);
• CCD: MUXF3.

Indicații

• pacienți polisensibilizați, la care testele convenționale dau numeroase rezultate pozitive și nu permit identificarea cauzei reale a simptomelor;
• discordanță între anamneză și rezultatele testelor convenționale;
• alergii alimentare severe sau cu potențial de reacție sistemică, pentru estimarea riscului;
• diferențierea unei alergii adevărate de o reactivitate încrucișată — de exemplu, alergie reală la arahide față de reacție încrucișată cu polenul de mesteacăn;
• anafilaxie idiopatică;
• lipsa de răspuns la tratamentul alergologic standard;
• selectarea pacienților pentru imunoterapie alergen-specifică și alegerea preparatului potrivit;
• evaluarea copiilor cu alergii alimentare multiple, pentru stabilirea alimentelor care pot fi reintroduse în alimentație.

Recoltare

Metodă

Imunotest pe suport de tip microarray (biochip), cu componente alergenice moleculare purificate sau recombinante, și detecție fluorescentă a anticorpilor IgE specifici.

Valori de referință

Rezultatele sunt semicantitative și se exprimă în unități ISU-E (ISAC Standardized Units):

Raportul este structurat pe surse și pe familii de proteine și este însoțit de comentarii orientative.

Interpretarea rezultatelor

Testul evidențiază sensibilizarea, adică prezența anticorpilor IgE specifici, nu boala alergică. Diagnosticul de alergie se pune de medicul alergolog, prin corelarea rezultatelor cu anamneza și cu tabloul clinic.

Un rezultat pozitiv poate corespunde unei alergii manifeste clinic, unei sensibilizări fără expresie clinică sau unei reactivități încrucișate. Semnificația depinde de familia proteică implicată: sensibilizarea la proteine de depozit, LTP sau tropomiozină indică un risc real de reacție sistemică, în timp ce sensibilizarea la profiline sau la proteine PR-10 se asociază de regulă cu manifestări orale ușoare și tranzitorii.

Pozitivarea CCD explică frecvent tiparul de pacient „alergic la toate": rezultate pozitive multiple la polenuri, alimente vegetale și insecte, fără corespondent clinic. Identificarea acestei sensibilizări scutește pacientul de restricții alimentare inutile.

Un rezultat negativ nu exclude alergia: componenta responsabilă poate lipsi din panel, iar unele alergii — la medicamente, la unele veninuri sau la alimente cu alergeni neincluși — nu sunt acoperite.

Pentru imunoterapie, testul permite diferențierea sensibilizării la alergenii majori, specifici unei surse, de sensibilizarea determinată exclusiv de reactivitate încrucișată — distincție care decide dacă imunoterapia este indicată și cu ce preparat.

Limite și interferențe

• Rezultatul se interpretează întotdeauna în corelație cu istoricul și simptomele; o sensibilizare izolată nu înseamnă alergie.
• Panelul este fix: un rezultat negativ nu exclude o alergie la o componentă neinclusă.
• Valorile în unități ISU-E nu sunt echivalente cu cele exprimate în kUA/L din testele IgE specifice clasice și nu se compară cu acestea.
• Testul nu se folosește pentru monitorizarea evoluției sub tratament, fiind semicantitativ.
• Sensibilizarea la profiline și la proteinele PR-10 are relevanță clinică variabilă, de regulă redusă.
• Valorile foarte crescute ale IgE totale pot determina legare nespecifică, deși nivelul redus al semnalului de fond limitează acest risc.
• Testul nu înlocuiește testul de provocare, care rămâne standardul de referință pentru confirmarea unei alergii alimentare.
• Rezultatele obținute prin platforme multiplex diferite nu sunt interschimbabile.