HIV 1/HIV 2 (Anticorpi + Antigen p24)

HIV 1/HIV 2 (Anticorpi + Antigen p24)

Pe scurt: testul detectează în același timp anticorpii împotriva HIV-1 (inclusiv grupul O) și HIV-2 și antigenul p24 al virusului. Antigenul p24 apare în sânge înaintea anticorpilor, așa că testul combinat poate depista infecția mai devreme decât un test doar pentru anticorpi. Un rezultat reactiv se confirmă întotdeauna prin teste suplimentare. Nu necesită pregătire specială, iar rezultatul este gata în 4 zile lucrătoare.

Ce este HIV

Virusul și cele două tipuri ale lui

Virusul imunodeficienței umane (HIV) este agentul care produce sindromul imunodeficienței umane dobândite (SIDA). Este un retrovirus din subfamilia lentivirusurilor, care infectează și distruge limfocitele T helper (CD4), celulele care coordonează apărarea imună. SIDA a fost descrisă pentru prima dată în SUA, în 1981.

Există două tipuri de HIV, fiecare cu mai multe subtipuri, diferențiate geografic:

• HIV-1:
  • este mai virulent;
  • este responsabil de epidemia globală;
  • severitatea infecției variază de la o persoană la alta.
• HIV-2:
  • a fost izolat în 1986, la pacienți din Africa de Vest;
  • se transmite mai puțin eficient și se multiplică mai lent decât HIV-1;
  • boala progresează mai lent, cu scădere mai lentă a limfocitelor CD4 și viremie mai mică, iar evoluția clinică este în general mai bună;
  • genomul său este mai înrudit cu cel al virusului imunodeficienței simiene (SIV).

Cele două virusuri au aproximativ 60% din secvențe comune în genele conservate (gag și pol, care codifică proteinele din miez) și doar 30–40% în genele anvelopei. Enzima reverstranscriptază a HIV nu își corectează erorile de copiere, de aceea virusul are o mare diversitate genetică. HIV-1 se împarte astfel în patru grupe: M (major), O (outlier), N și P.

Cum se transmite

HIV-1 și HIV-2 se transmit pe aceleași căi:

• prin contact sexual, în contextul altor boli cu transmitere sexuală;
• prin sânge contaminat și produse de sânge, inclusiv prin folosirea în comun a acelor;
• de la mama infectată la copil, în timpul sarcinii, al nașterii și după naștere.

Depistarea gravidelor HIV pozitive este esențială pentru prevenirea transmiterii la copil. Studiul ACTG 076 a fost primul care a arătat eficiența tratamentului antiretroviral în prevenirea transmiterii verticale: zidovudina (AZT) administrată oral în săptămânile 14–34 de sarcină și intravenos în timpul travaliului a redus rata transmiterii cu 67%.

Ce detectează testul combinat

După infectare, organismul produce anticorpi, care devin detectabili de obicei după 4–12 săptămâni și persistă toată viața. Până atunci, virusul este prezent în sânge, dar testele doar pentru anticorpi pot fi încă negative. Aceasta este fereastra serologică.

Testul de generația a 4-a caută în același timp:

• antigenul p24, o proteină din miezul virusului, care apare în sânge înaintea anticorpilor;
• anticorpii anti-HIV-1, inclusiv grupul O, și anti-HIV-2.

Detecția simultană crește sensibilitatea în faza precoce a infecției și scurtează fereastra serologică. Testul îi recunoaște mai bine și pe pacienții în stadii avansate, la care antigenemia și producția de anticorpi se modifică.

Când este recomandată

• Diagnosticul infecției HIV la copii, adolescenți și adulți.
• Evaluarea după un contact cu risc: sexual neprotejat, expunere la sânge, folosirea în comun a acelor.
• Testarea în sarcină, pentru prevenirea transmiterii la copil.
• Testarea alături de alte boli cu transmitere sexuală, sifilis, hepatita B și hepatita C.
• Evaluarea preoperatorie sau înaintea unor proceduri medicale, la cererea medicului.

Ce măsoară

Testul detectează calitativ, în ser sau plasmă:

• antigenul p24 al HIV;
• anticorpii anti-HIV-1, inclusiv grupul O;
• anticorpii anti-HIV-2.

Rezultatul se exprimă ca indice (Index) și se raportează ca reactiv sau nereactiv. Testul nu diferențiază dacă reactivitatea vine de la antigen sau de la anticorpi și nici dacă este HIV-1 sau HIV-2. Aceste întrebări le lămuresc testele de confirmare.

Pregătirea pacientului

Nu este necesară o pregătire specială.

Recoltare

Metodă

Imunodozare chemiluminiscentă (CLIA) de tip sandwich, în două etape.

• Anticorpii se detectează cu antigene recombinante din anvelopa virusului: gp41/120 pentru HIV-1 și gp36 pentru HIV-2. Pentru anticorpii anti-HIV-1 grup O se adaugă o peptidă sintetică.
• Antigenul p24 se detectează cu trei anticorpi monoclonali specifici.

În cât timp este disponibil rezultatul

În 2-3 zile lucrătoare. Rezultatul îl primiți online, cu notificare pe e-mail. Nu este un test rapid.

Unde se poate recolta

Recoltarea se face doar în centrele de recoltare NPA din Constanța, Valu lui Traian și Năvodari.

Testarea HIV este decontată de CNAS doar la femeile însărcinate, cu bilet de trimitere de la medicul de familie sau de la medicul specialist. Apare pe lista analizelor decontate de CNAS ca „Testare HIV la gravidă”.

Valori de referință

Interpretarea rezultatelor

Nereactiv (Index < 1,0): nu s-au detectat anticorpi anti-HIV-1, anti-HIV-2 sau antigen p24. Un rezultat nereactiv nu exclude complet expunerea sau infecția. În anumite stadii ale infecției, inclusiv în fereastra serologică, și în unele situații clinice, markerii pot fi încă nedetectabili.

Reactiv inițial (Index ≥ 1,0): proba se centrifughează la 10.000 × g timp de 10 minute și se retestează în duplicat.

• Ambele duplicate nereactive: proba se consideră negativă.
• Cel puțin un duplicat reactiv: proba este repetat reactivă.

Repetat reactiv: proba trebuie investigată obligatoriu prin teste suplimentare, înainte de a stabili diagnosticul de infecție HIV:

• Western blot HIV 1/2;
• antigenul p24;
• ARN HIV-1 prin PCR sau ARN HIV-2 prin PCR.

Teste de confirmare cu rezultat neconcludent: se recomandă testarea unei noi probe, recoltate la 1–6 luni distanță.

Persoanelor cu infecție confirmată li se oferă consiliere și evaluare medicală de specialitate.

Rezultatul se interpretează întotdeauna împreună cu istoricul medical, tabloul clinic și celelalte investigații.

Limite și interferențe

• Rezultat negativ în infecție: testele actuale pot să nu detecteze toate persoanele infectate.
• Sugari: anticorpii IgG ai mamei trec prin placentă în ultimul trimestru de sarcină. De aceea, toți sugarii născuți din mame infectate cu HIV-1 sunt seropozitivi aproximativ 18 luni, iar testele serologice sunt greu de interpretat. Diagnosticul infecției la nou-născut se face prin PCR pentru ARN HIV. Producătorul nu a stabilit performanța testului la sugari, pe sânge din cordonul ombilical și pe probe neonatale.
• Comparația cu alte laboratoare: valorile Index obținute cu teste de la producători diferiți nu sunt interschimbabile și nu corespund unui titru de anticorpi.
• Anticorpi heterofili: pot da rezultate fals crescute sau fals scăzute. Testul este conceput să le reducă interferența.
• Interferențe analitice, conform producătorului. Nu modifică interpretarea:
  • hemoglobina până la 500 mg/dL;
  • bilirubina conjugată sau neconjugată până la 40 mg/dL;
  • trigliceridele până la 1000 mg/dL;
  • colesterolul până la 400 mg/dL;
  • proteinele totale între 3,5 și 12 g/dL;
  • IgG până la 60 mg/mL;
  • biotina până la 3500 ng/mL.
• Reacții încrucișate: nu au apărut la 292 de probe de la pacienți cu alte infecții sau afecțiuni. Panelul a inclus CMV, EBV, hepatita A, B și C, herpes simplex, HTLV I/II, rubeolă, toxoplasmoză, varicelă, sifilis, factor reumatoid, IgM crescut, anticorpi HAMA și vaccinare antigripală.

Întrebări frecvente

Trebuie să fiu nemâncat pentru testul HIV?
Nu. Testul nu necesită pregătire specială.

După cât timp de la un contact cu risc pot face testul?
Antigenul p24 apare în sânge înaintea anticorpilor, care devin detectabili de obicei după 4–12 săptămâni. Testul combinat scurtează această perioadă, dar un rezultat negativ făcut prea devreme nu exclude infecția. Medicul vă spune când este nevoie de retestare.

Ce înseamnă un rezultat reactiv?
Că s-au detectat anticorpi anti-HIV sau antigen p24. Un rezultat reactiv nu este încă un diagnostic. Proba se retestează și se confirmă prin teste suplimentare: Western blot sau ARN HIV prin PCR.

Testul detectează și HIV-2?
Da. Testul detectează anticorpii anti-HIV-1, inclusiv grupul O, anticorpii anti-HIV-2 și antigenul p24.

Pot face testul dacă iau biotină?
Da. La acest test, biotina nu interferă până la 3500 ng/mL.

În cât timp primesc rezultatul?
În 2-3 zile lucrătoare, online. Nu este un test rapid.

Este testul HIV decontat de CNAS?
Doar la femeile însărcinate, cu bilet de trimitere.